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为何还有工厂都不能顺利通过广东C0STCO质量验厂审核呢?

编辑:admin   来源:原创   时间:2019-03-28 15:31:47

  为何还有工厂都不能顺利通过广东C0STCO质量验厂审核呢?超网总结众多辅导老师的经验及教训。

  1、员工不懂AQL,内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求,年度培训计划无GMP相关的培训课题,或者无考核记录。

  2、部分测试设备校准已过期。

  3、物料/产品未离地离墙靠窗存储。

  4、墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网,屋顶破导致地面积水等。

  5、车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩。

  6、仓库物料,半成品,成品无日期或批号标识,不能确认工厂先进先出是否有效实施,不能实施追溯。

  7、无模拟召回记录,或者没有保存召回中追溯的记录。

  8、工厂无清洁计划和实施记录。

  9、员工不了解工厂的质量和产品安全方针。

  10、机器设备的生产参数未按规定的要求控制。

  11、食物或饮料带入生产和存储区域。

  12、只有个别部门]有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时,无相应的原因分析和改善方案。

  13、内审和管理评审未包括GMP方面。

  14、工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准,产品标准等,且未按受控要 求发放。

  15、风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产,包装或存储过程中物理,化学,生物方面对产品的污染),控制措施,人员的职责等。

  16、工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。

  以上内容就是不能顺利通过C0STCO质量验厂审核的部分原因。它来源于验厂专家超网,了解更多,请来电:4006800016。

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